Renuvion est utilisé dans le cadre d’une intervention très peu invasive par des petits points d’entrée dans la peau pour contracter le tissu sous-cutané en douceur. Les cicatrices laissées par les incisions sont minimales en comparaison avec des interventions chirurgicales conventionnelles.
L’intervention peut être effectuée en état de veille à l’aide d’une anesthésie locale ou pendant que le patient est endormi. Le temps de rétablissement est plus court comparé à d’autres traitements plus invasifs ou à d’autres technologies alternatives utilisant de la radiofréquence.
Les médecins affirment souvent que la contraction tissulaire déclenchée par Renuvion est remarquable immédiatement après le traitement. Les résultats pourraient s’améliorer au fil du temps. .
Le système Renuvion est conçu pour son utilisation conjointement avec des générateurs électro-chirurgicaux compatibles pour libérer de l’énergie de radiofréquence et/ou du plasma d’hélium afin de couper, coaguler et ablater le tissu mou dans des interventions chirurgicales ouvertes. La pièce à main Apyx Plasma (APR HP) est un dispositif électro-chirurgical unipolaire stérile à usage unique prévu pour son utilisation en combinaison avec des générateurs compatibles pour la libération percutanée d’énergie de radiofréquence et/ou du plasma d’hélium afin de couper, coaguler et ablater le tissu mou.
Le système Renuvion a reçu un agrément général et son usage n’a pas été déterminé comme sûr ou effectif quelle que soit l’utilisation spécifique ou l’emplacement anatomique de la pratique. Apyx Medical ne promeut pas l’utilisation de ses produits ayant reçu un agrément général, quelle que soit la spécialité ou sous-spécialité chirurgicale.
Les risques associés à l’utilisation du système Renuvion à l’occasion d’une coagulation sous-cutanée peuvent inclure : Embolie gazeuse à l’hélium dans le site chirurgical due à une introduction par inadvertance dans le système veineux ou dans le système artériel, des brûlures accidentelles (profondes ou superficielles), pneumothorax, des lésions nerveuses temporelles ou permanentes, ischémie, fibrose, infection, douleur, gêne, accumulation de gaz entraînant des crépitations temporaires et transitoires ou de la douleur, saignements, hématomes, sérome, induration, changements de pigmentation, temps de guérison prolongé, cicatrisation peu satisfaisante, résultat esthétique asymétrique ou répréhensible. Il pourrait exister d’autres risques associés à l’utilisation d’autres dispositifs conjointement avec Renuvion et le risque pour les patients ayant subi une intervention chirurgicale ou esthétique dans la zone à traiter pourrait être accru. Comme pour toute intervention, les résultats peuvent varier d’une personne à l’autre. Comme pour tout dispositif qui utilise de l’énergie, il existe des risques inhérents associés à son usage. Veuillez consulter le mode d’emploi pour plus d’information.
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